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文档摘要

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医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则试题附答案

[单选题]*

A.安全、有效

B.质量合格

C.可追溯

D.以上都是(正确答案)

2.企业应当建立覆盖质量管理全过程的()，并严格执行。

A.质量管理制度

B.操作规程

C.工作记录

D.以上都是(正确答案)

3.企业法定代表人或者负责人是医疗器械经营质量的()责任人。

A.次要

B.主要

C.首要(正确答案)

D.最终

4.企业质量负责人应当具有国家认可的相关专业学历或者职称，同时应当具有()年以上医疗器械经营质量管理工作经历。

A.1

B.2

C.3(正确答案)

D.5

5