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残疾儿童药物临床试验伦理审查相关问题探讨

一、研究背景与问题界定

随着医药科技的快速发展，针对儿童群体的药物研发日益受到重视，而残疾儿童作为特殊脆弱人群，其药物临床试验的伦理问题尤为突出。近年来，全球范围内儿童用药短缺现象普遍存在，残疾儿童因身体或认知功能障碍，常被排除在常规临床试验之外，导致其用药安全性和有效性缺乏科学依据。这一现象不仅加剧了残疾儿童的健康不平等，更暴露出药物研发体系中的结构性缺陷。在此背景下，伦理审查作为保障临床试验合规性的核心环节，其重要性不言而喻。然而，残疾儿童的特殊性使得传统伦理审查框架面临严峻挑战，如何在尊重生命尊严与推进医学进步之