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摘要

药品是维系人类健康的基石。随着社会人口老龄化的加速，用药需求也在逐

步增加。为了确保人民群众的用药质量，药监部门逐步提升了药品质量标准，并

加强了对药企的监管力度。因此，制药企业要想获得生存与发展，就必须持续提

升质量管理水平。JD制药公司是一家药品研发生产企业，经历了数次GMP符合

性检查，质量管理总体符合要求，但是面对监管要求和药品质量标准的持续提升，

也暴露出了一些问题。

本文以JD制药公司为研究对象，依据全面质量管理理论，以GMP为执行标

准，通过问卷调查、员工访谈、