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9月9日技术部印尼医疗器械注册小练习测试卷及答案

您的姓名：[填空题]*

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一、单选题

1.印尼医疗器械的风险等级分类采用以下哪种方式？[单选题]*

A.按科室分类（如牙科、骨科等）(正确答案)

B.仅按CHTF规则分类

C.直接沿用欧盟MDR分类

D.按制造商自行申报

F.不知道

2.问题：印尼医疗器械法规中，风险等级分为几类？[单选题]*

A.1类

B.2类

C.3类

D.4类(正确答案)

F.不知道

3.印尼注册中，持证人通常是：[单选题]*

A.制造商

B.当地授权代表（Lo