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文档摘要

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最新版gmp试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.依据《药品生产质量管理规范（2020年修订）》，洁净区与非洁净区之间的压差应不小于（）

A.5帕B.10帕C.15帕D.20帕

2.原料药生产中，工艺用水的微生物限度检测频率应至少（）

A.每周一次B.每月一次C.每季度一次D.每半年一次

3.以下关于批记录的说法，错误的是（）

A.批记录应包含生产、检验全过程的原始数据

B.批记录保存期限应至少为药品有效期后1年

C.批记录可采用电子数据形式，但需满足数据完整性要求

D.批记