基本信息
文件名称:[产品名称]滴眼液工艺验证方案.docx
文件大小:22.38 KB
总页数:10 页
更新时间:2025-12-14
总字数:约5.16千字
文档摘要

[产品名称]滴眼液工艺验证方案

文件编号:__________

版本号:V1.0

生效日期:__________年__________月__________日

编制部门:生产技术部

编制人:__________

审核人:__________

批准人:__________

目的:为确认[产品名称]滴眼液的生产工艺在规定的参数范围内能够持续、稳定地生产出符合质量标准和预定用途的产品,依据《药品生产质量管理规范》(2020年版)及产品注册标准、生产工艺规程,制定本验证方案,规范验证全过程,确保验证结果真实、可靠。

范围:本方案适用于[产品名称]滴眼液(规格:__________)生产工艺的验证,涵