基本信息
文件名称:[产品名称]滴眼液工艺验证方案.docx
文件大小:22.38 KB
总页数:10 页
更新时间:2025-12-14
总字数:约5.16千字
文档摘要
[产品名称]滴眼液工艺验证方案
文件编号:__________
版本号:V1.0
生效日期:__________年__________月__________日
编制部门:生产技术部
编制人:__________
审核人:__________
批准人:__________
目的:为确认[产品名称]滴眼液的生产工艺在规定的参数范围内能够持续、稳定地生产出符合质量标准和预定用途的产品,依据《药品生产质量管理规范》(2020年版)及产品注册标准、生产工艺规程,制定本验证方案,规范验证全过程,确保验证结果真实、可靠。
范围:本方案适用于[产品名称]滴眼液(规格:__________)生产工艺的验证,涵