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文档摘要

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新版GMP药品生产企业相关知识单选题试卷

1、以下关于召回计划上报省药品监督管理部门备案时限正确的是()。[单选题]*

A、一级召回在3日内

B、一级召回在7日内

C、二级召回在3日内(正确答案)

D、二级召回在7日内

2、与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生()反应，吸附药品或向药品溶解释放物质。[单选题]*

A、排异

B、物理

C、化学(正确答案)

D、溶解

3、非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合()的质量标准。[单选题]*

A、饮用水

B、注射用水

C、制药用水

D、纯化水(正确答案)

4、量具、仪表