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药物临床试验机构标准操作规程培训考核测试卷及答案

您的姓名：[填空题]*

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1.文件编号“JG-SOP-001”中的“SOP”表示什么?[单选题]*

A.管理制度

B.设计规范

C.应急预案

D.标准操作规程(正确答案)

2.临床试验立项号的正确格式是?[单选题]*

A.MED-年份-编号(正确答案)

B.JG-年份-编号

C.年份-MED-编号

D.编号-年份-MED

3.以下哪种情形不得予以临床试验立项审核?[单选题]*

A.试验方案科学合理

B.主要研究者经验丰富

C.临床试验的