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2025食药局试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品注册管理办法中，新药是指首次在中国境内进行的药品注册。A正确B错误

答案：A

2.药品生产质量管理规范（GMP）的核心是保证药品质量。A正确B错误

答案：A

3.药品经营质量管理规范（GSP）适用于药品批发和零售企业。A正确B错误

答案：A

4.药品不良反应监测报告的内容不包括药品名称、规格、批号。A正确B错误

答案：B

5.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定的产品采取的措施。A正确B错误

答案：A

6.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准。A正确B错误

答案：A