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文档摘要

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2025年最新药品不良反应监测报告培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据2024年修订的《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品上市许可持有人（MAH）发现或者获知导致永久不可逆伤残的药品不良反应，应当在几日内通过国家药品不良反应监测系统提交个例报告？

A.3日

B.7日

C.15日

D.30日

答案：C

解析：2024年修订版明确，导致永久不可逆伤残、住院或延长住院时间、危及生命的严重ADR，需在15日内提交报告；死亡病例需立即报告并在7日内补报详细信息。

2.以下哪项不属于药品不良反应（ADR）的核心特征？

A.正常