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文档摘要

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2025年3药品不良反应培训考核试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下哪项符合药品不良反应（ADR）的核心定义？

A.因超剂量使用导致的毒性反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.患者因误服药品引发的严重后果

D.药品质量问题导致的过敏反应

答案：B

2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新的药品不良反应是指？

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.上市5年内首次出现的不良反应

C.发生率超过1%的新类型反应

D.由新批准适应症引发的反应

答案：A

3.以下哪种情形