基本信息

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文档摘要

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医疗器械生产企业质量管理体系自查报告表

一、企业基本信息

1.企业名称：[企业全称]

2.注册地址：[详细地址]

3.生产地址：[详细地址]

4.法定代表人：[姓名]

5.企业负责人：[姓名]

6.质量负责人：[姓名]

7.医疗器械生产许可证编号：[编号]

8.经营范围：[列举具体经营范围]

9.主要产品：[列举主要产品名称及型号]

二、自查依据

本次自查主要依据《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录、《医疗器械监督管理条例》以及国家和地方相关医疗器械法规、规章和规范性文件的要求进行。

三、自查范围

涵盖企业医疗器械生产质量管理体系的各个方面，包括机构与人员、厂房与设