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2025/12/08

质量管理药品研发

汇报人：WPS

CONTENTS

目录

01

药品研发质量管理概述

02

药品研发质量管理流程

03

药品研发质量管理关键环节

04

药品研发质量法规要求

05

药品研发质量管理实施效果评估

药品研发质量管理概述

01

基本概念

药品研发质量

药品研发质量指研发过程中符合预定标准，如新冠疫苗研发高标准。

质量管理体系

完善的质量管理体系保障药品研发，像知名药企建立严格体系。

质量控制要点

把控关键环节确保药品质量，如原料检验是重要控制要点。

重要性

保障用药安全

药品研发严格管理，如辉瑞新冠疫苗，确保用药安全有效。

提升企业竞