基本信息
文件名称：2025医疗器械临床试验准备阶段管理规程.docx
文件大小：1.49 MB
总页数：6 页
更新时间：2025-12-15
总字数：约1.57千字
文档摘要
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文件名
临床试验准备阶段管理规程
编号：XX-A0-00*
颁发部门
质量管理部
分发部门
临床报批部
制定人年月日
审核人：年月日
受控/非受控：
批准人年月日
生效日期：年月日
共1页第1页
目的：明确医疗器械产品临床试验启动前的管理规程。
责任人：临床报批部监查员、临床报批部负责人。
范围：适用于医疗器械产品临床研究的一切工作。
内容：
临床