基本信息
文件名称：GMP洁净厂房上游补料罐设备清洁验证方案.pdf
文件大小：157.06 KB
总页数：18 页
更新时间：2025-12-16
总字数：约1.29万字
文档摘要
GMP洁净厂房上游补料罐设备清洁验证方案
1.概述
略。
2.目的
采用生命周期方法，通过科学设计的清洁验证研究，证明已批准的清
洁程序能够持续、稳定地将设备清洁至预定可接受标准，防止交叉污
染，确保患者安全与数据可靠性。
3.范围
本次清洁验证针对XXX单抗生产相关的不锈钢补料罐和附属管路的
清洁。具体设备情况如下：
设备主要材
设备名称规格设备编号功能