基本信息
文件名称：GMP冷藏库性能验证确认报告PQ.pdf
文件大小：113.38 KB
总页数：9 页
更新时间：2025-12-16
总字数：约3.73千字
文档摘要
GMP冷藏库性能验证确认报告PQ
1.背景
《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》GB/T
34399-2025于2025.08.01发布并执行。。
2.对象
适用于温控仓库温度监测系统性能确认。
3.性能确认前提
3.1.人员：
人员已进行相应培训。
3.2.监测仪器
?温度记录仪或验证管理系统应具有数据储存、导出、查看功能，
并能防止用户修改、反向导入数据。
?温度记录仪具有不间断采集和记录数据功能，仪器至少能每分钟
记录一次。
?温度记录仪的测量范围应