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医疗器械生产企业标准菌株用途匹配验证报告

依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制

一、验证基础信息

项目

内容(基于实际检测用途及菌株信息填写，确保追溯性)

菌株核

心信息

菌株名称：(如：大肠埃希菌ATCC25922)菌株编号：溯源机构：□ATCC□CMCC□NIM□其他：复苏/传代信

息：复苏批次传代次数(≤5代)复苏/传代记录编号：储存方式：□短期(2-8℃,_

天)口长期(-80℃,个月)解冻次数