基本信息
文件名称：GMP洁净厂房冷藏库运行验证确认报告OQ.pdf
文件大小：124.52 KB
总页数：10 页
更新时间：2025-12-16
总字数：约4.67千字
文档摘要
GMP洁净厂房冷藏库运行验证确认报告OQ
1.概述
本方案针对新建2~8℃冷藏库（以下简称“冷藏库”）制定，用于
确认其安装过程符合设计要求、GMP规范及相关法规标准。该冷藏
库主要用于医药产品（如药品、试剂等）的低温储存，该仓库配备风
幕机1台、空调系统1台，确保储存环境温度稳定在2~8℃，保障医
药产品质量。冷藏库基本设计规格如下
设计长度8米设计宽度6米
设计高度3.5米设计容积