基本信息
文件名称：（新版！）国家计量院质控菌片溯源报告（202512编）.pdf
文件大小：307.07 KB
总页数：8 页
更新时间：2025-12-16
总字数：约7.96千字
文档摘要
国家计量院质控菌片溯源报告
依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器
械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制
一、报告基本信息
项目内容
报告编号TRACE-MICRO-QC-2025-001
质控菌片1.菌株名称：枯草芽孢杆菌黑色变种(Bacillussubtilis
基本信息var.niger,ATCC9372)2.浓度规格：1.0×10?CFU/片
(标示值)3.生