基本信息
文件名称：2025医疗器械设备性能验证PQ报告.docx
文件大小：967.54 KB
总页数：13 页
更新时间：2025-12-17
总字数：约7.4千字
文档摘要
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医疗器械设备性能验证PQ报告
依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制
一、报告基本信息
项目
内容
报告编号
RP-PQ-EQ-2026-001
对应验证方案编号
PQ-EQ-2026-001
关联IQ编号
RP-IQ-EQ-2026-001(已合格，安装合规性确认完毕)
关联0Q编号
RP-0Q-EQ-2026-001(已合格，运行参数与安全功能验证通过)
设备名称
表面贴装技术(SMT)贴片机
设备型号/规格
JUKIRS-1R(额定贴片速度：36000点/小