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文档摘要

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PAGE2

临床实验伦理审查评审表模板

评审委员姓名

方案名称／编号

方案版本号

项目受理号

主要研究者

研究科室

申办者

招募人数／受试者总人数

研究中心数目

研究期限

申请状态

□新方案□作必要修正后重审案

审查类型

□全会□快速

主审委员：

第一部分研究方案

请勾选下列各项适当情况并做评论

研究方案主要内容

评论

1

研究背景资料

□充足□不充足

2

研究目的

□明确□不明确

3

研究设计类型、随机化分组方法及盲法

□合理□不合理

4

对照组设置（阳性对照药、安慰剂或其他）

□合理□不合理□不适用

5

受试者入选标准、排除标准、剔除标准、中途退出标准

□恰当□不