基本信息
文件名称：（推荐！）2025医疗器械标准物质溯源报告.docx
文件大小：38.14 KB
总页数：20 页
更新时间：2025-12-17
总字数：约5.06千字
文档摘要
第1页共11页
医疗器械标准物质溯源报告
依据《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》编制
报告编号：TRC-SM-2025-012
关联业务场景：一次性使用无菌注射器(型号：YZW-24G)检验(参照YY0285.1-2017)、洁净区微生物监测(参照GB/T16294-
2010)
报告适用周期：2025年1月1日-2025年12月31日
编制部门：XX医疗科技有限公司质量部(检验中心)
编制人：XX(检验工程师，资质：JY-2025-058)
编制日期：2025年11月20日
审核人：