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10月23日技术部泰国注册培训小练习测试卷及答案

您的姓名：[填空题]*

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一、单项选择题（10题）

1、泰国Class4医疗器械的最长审查时间是?[单选题]*

A.200天(正确答案)

B.250天

C.300天

D.350天

F.不知道

2、泰国医疗器械注册的“信赖计划”仅适用于哪个国家?[单选题]*

A.马来西亚

B.新加坡(正确答案)

C.越南

D.印尼

F.不知道

3、泰国医疗器械注册中，II-IV类设备需提供的质量体系认证是?[单选题]*

A.ISO9001

B.ISO1400