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文档摘要

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10月11日技术部加拿大注册小练习测试卷及答案

您的姓名：[填空题]*

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一、单选题

1.从2026年1月1日起，加拿大医疗器械申请需通过什么系统递交？[单选题]*

A.邮件直接递交

B.FDAGateway系统

C.加拿大官方Gateway系统(正确答案)

D.ISO认证平台

F.不知道

2.申请MDL时，文档夹的命名规则应如何操作？[单选题]*

A.可自定义命名

B.必须完全按照官方标准命名(正确答案)

C.仅需主文档夹按标准命名

D.仅需标注“R”的文档夹按标准命名

F.不知道

3.