基本信息

---

下载

文档摘要

---

微丸剂生产工艺方案

作为从业近十年的固体制剂工艺员，我参与过十余个微丸剂品种的研发与生产转化，深知这看似“小不点儿”的微丸，实则藏着无数工艺细节的学问。从实验室小试时用勺子手工团丸，到车间里自动化生产线每分钟产出百万颗均匀微丸，每一步改进都凝结着团队对“精准控制”的执着。今天，我想以一个“过来人”的视角，系统梳理一套可落地、可放大的微丸剂生产工艺方案，既是对过往经验的总结，也希望能给同行一点参考。

一、方案背景与目标

微丸剂因具有释药均匀、生物利用度高、掩味效果好、剂量调整灵活等优势，近年来在缓控释制剂、儿童用药、多单元给药系统中应用愈发广泛。但实际生产中，常遇到微丸圆整度差、粒径分布宽、包衣