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文档摘要

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滴丸剂生产工艺方案

作为从业十余年的固体制剂工艺员，我参与过12个滴丸剂品种的中试放大与量产调试，从中药复方到化学药单体，从水溶性基质到脂溶性基质，在车间的蒸汽与药香里摸爬滚打，对这小小药丸的生产工艺有了更深的体会。今天就把这些经验整理成一份实操性强的工艺方案，既是对过往的总结，也希望能给刚入行的伙伴一点参考。

一、方案概述：为什么要重视滴丸剂生产工艺？

滴丸剂是将药物与基质加热熔融后，通过滴头滴入不相混溶的冷却液中，经收缩冷凝而成的球形或类球形制剂。记得刚入行时带教老师说过：“滴丸看似简单，实则是’毫米级的精密工程’——药滴从200℃的药液到10℃的冷却液，不过0.3秒的相变，任何参数偏差都