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文档摘要

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会计实操文库;会计实操文库

本流程适用于[具体类型]疫苗生产（如：新冠灭活疫苗、HPV疫苗、脊髓灰质炎减毒活疫苗、乙肝重组蛋白疫苗等），涵盖从毒种/菌种管理、原料制备、生产収酵到纯化灭活、灌装检验、成品放行的全流程，生物安全实验室、生产车间、质量控制（QC）、质量保证（QA）及仓储人员均需严格遵守。

二、生产前期准备流程

（一）生物安全与生产环境管控

1.分级生物安全防护：

2.

1.按疫苗类型划分生物安全等级，减毒活疫苗生产区需达到生物安全实验室（BSL-3）标准，灭活疫苗及重组蛋白疫苗达到BSL-2标准；核心生产区

（収酵、纯化）为A级洁净区，周边区域为B级，