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文档摘要

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药物临床试验资料管理考核测试卷及答案

一、多项选择题（每题5分，共16题）

基本信息：[矩阵文本题]*

姓名：

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岗位：

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1.资料管理员的职责?*

A.熟悉GCP、相关的法规、资料管理制度及操作规程(正确答案)

B.按照资料档案室的管理制度要求进行文件管理(正确答案)

C.负责临床试验的资料清点、归档及保管等工作(正确答案)

D.相关人员需要借阅资料时，严格执行资料管理制度并做好登记(正确答案)

2.以下关于文件分类的描述正确的是?*

A.管理类文件包括法律法规、技术规范、制