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文档摘要

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2025年GCP考试题库附完整答案(必刷)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药物临床试验质量管理规范》（2020年版），药物临床试验的核心目的是：

A.加速药物上市进程

B.保障受试者权益与安全，保证试验数据的真实、完整、准确

C.验证申办者的技术能力

D.降低研发成本

答案：B

2.伦理委员会审查临床试验方案时，应当重点关注的内容不包括：

A.受试者可能遭受的风险与受益是否合理

B.试验用药品的市场定价

C.受试者入选与排除标准是否科学

D.知情同意书内容是否完整、易懂

答案：B

3.关于受试者知情同意，以