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文档摘要

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肿瘤科药物临床试验职责及制度培训考试测试卷及答案

1.肿瘤科药物临床试验中，主要研究者（PI）的核心职责不包括（）[单选题]*

A.主导试验设计及方案修订

B.确保试验严格遵循GCP及方案要求

C.直接管理试验药物的日常发放(正确答案)

D.对试验数据的真实性、完整性负责

2.下列关于申办者职责的说法，正确的是（）[单选题]*

A.无需参与伦理审查相关工作

B.负责提供试验药物并承担相关费用(正确答案)

C.可直接修改试验方案以加快进度

D.无需开展监查工作，仅依赖研究者报告

3.肿瘤科临床试验中，研究护士的职责不包括（）[单选题]*

A.协助完成受试者知情同意