2025年注册药品监管师《药品监管法规与药品质量管理》备考题库及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题）

1.根据2020年修订的《中华人民共和国药品管理法》，以下哪项不属于“假药”的认定情形？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.药品成分的含量不符合国家药品标准

D.变质的药品

答案：C

解析：《药品管理法》第九十八条规定，假药包括：（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；（三）变质的药品；（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定