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2025药品管理法试题及答案(推荐)

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据2025年修订的《药品管理法》，药品上市许可持有人应当建立健全药品全生命周期管理体系，其中“全生命周期”不包括以下哪个阶段？

A.研发

B.生产

C.使用后评价

D.患者购药后的个人存储

答案：D

解析：药品全生命周期管理涵盖研发、生产、流通、使用及使用后评价等环节，患者个人存储不属于法定管理阶段（《药品管理法》第十三条）。

2.药品生产企业变更生产地址的，应当向哪个部门申请重新发放药品生产许可证？

A.国家药品监督管理局

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门