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文件名称:药品相关法律法规试题及答案.docx
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总页数:13 页
更新时间:2025-12-20
总字数:约5.35千字
文档摘要
药品相关法律法规试题及答案
一、单项选择题(共15题,每题2分,共30分)
1.根据《中华人民共和国药品管理法》,下列哪项不属于“药品”的定义范畴?
A.中药材
B.化学原料药
C.生物制品
D.保健品
2.依据《药品生产质量管理规范》(GMP),药品生产企业的关键人员不包括:
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量受权人
D.设备维修主管
3.某药品标签上标注“国药准字,其中“H”代表:
A.化学药
B.中药
C.生物制品
D.体外诊断试剂
4.根据《药品不良反应报告和