基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025年药物警戒知识竞赛试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《药物警戒质量管理规范》，药品上市许可持有人（MAH）应当建立药物警戒体系，其核心要素不包括以下哪项？

A.药物警戒活动的资源配备

B.药物警戒制度与流程

C.药品市场推广策略

D.药物警戒相关记录与文件管理

答案：C

2.以下哪项属于严重药品不良反应（ADR）？

A.轻度恶心，未影响日常活动

B.皮肤出现散在皮疹，停药后消退

C.住院治疗的肝酶升高（ALT≥3倍正常值上限）

D.用药后出现头痛，持续1小时自行缓解

答案：C

3.个例药品