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文档摘要

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2025年执业药师药品质量管理考试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每小题只有一个最佳答案）

1.根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，洁净区与非洁净区之间的压差应不低于多少帕斯卡？

A.5Pa

B.10Pa

C.15Pa

D.20Pa

答案：B

解析：GMP规定洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于10Pa，相同级别洁净区之间应保持适当压差梯度。

2.某片剂有效期标注为“2027年06月”，其生产日期为2025年06月15日，该药品的失效日期是？

A.2027年06月01日

B.2027年06月1