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文档摘要

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2025年药物警戒检查员培训试题及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.根据《药物警戒质量管理规范》，境内持有人收到境内发生的死亡病例个例药品不良反应（ADR）报告后，应当在几日内通过国家药品不良反应监测系统提交？

A.3日

B.7日

C.15日

D.24小时

答案：D

2.药物警戒质量管理规范（PV-GMP）的核心原则是：

A.以患者为中心，持续改进

B.风险防控优先，数据真实

C.全生命周期管理，责任到人

D.合规性与科学性并重

答案：A

3.以下哪项不属于“重点监测”的范畴？

A.新上市5