基本信息

---

下载

文档摘要

---

2025年主管药师考试试题及答案

一、单项选择题（共30题，每题1分，共30分）

1.根据《药品管理法》及相关法规，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列表述错误的是（）

A.需建立药品质量保证体系，对药品全生命周期质量负责

B.可自行生产药品，也可委托符合条件的药品生产企业生产

C.无需对已上市药品的安全性进行持续监测

D.应当制定药品上市后风险管理计划

答案：C

解析：药品上市许可持有人需对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性进行持续监测，履行药品上市后风险管理义务（《药品管理法》第三十九条）。

2.关于药物代谢动力学参数的临床意义，