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2025药师法规模拟题库及答案真题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品上市许可持有人（MAH）的责任，下列说法错误的是：

A.应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理

B.对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任

C.可以委托其他企业生产药品，但需对受托方的质量保证能力和风险管理能力进行评估

D.药品上市后，若发现存在安全隐患，只需通知生产企业召回即可

答案：D

解析：根据《药品管理法》第八十二条，药品上市许可持有人发现药品存在