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药品法律法规培训试题药品试题(含答案)

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于“药品”的范畴？

A.化学原料药及其制剂

B.生物制品

C.诊断药品（用于血源筛查的体外诊断试剂）

D.保健品

答案：D

2.关于假药的认定，下列哪项符合2020年修订的《药品管理法》规定？

A.药品成分的含量不符合国家药品标准

B.被污染的药品

C.药品所标明的适应症超出规定范围

D.未标明有效期的药品

答案：C（解析：A、B、D属于劣药，C属于假药）

3.药品上市许可持有人（MAH）应当建