基本信息

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文档摘要

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不合格药品管理制度

不合格药品是指在质量检验、储存养护、流通使用等环节中发现的不符合国家药品标准、包装标识规定、有效期要求或存在安全隐患的药品，具体包括但不限于以下情形：经法定质量检验机构检测不符合《中华人民共和国药典》或其他药品标准的药品；因储存条件不当导致变质、污染、虫蛀、鼠咬的药品；包装破损、标签脱落或标识信息与药品实际内容不符（如通用名、规格、批号、生产企业等信息缺失或错误）的药品；超过有效期或距有效期不足6个月（特殊管理药品按相关规定执行）的近效期药品；客户投诉或监管部门抽检发现存在质量问题的药品；其他经质量部门认定存在安全风险的药品。

一、管理职责划分

质量部为不合格药品管理的核