基本信息

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文档摘要

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医疗器械储存、运输应急预案

一、预案适用范围

本预案适用于所有在库或在途的第二类、第三类医疗器械，含无菌、植入、冷链、诊断试剂、大型设备、精密光学仪器、放射性源、一次性使用产品等，覆盖生产、经营、第三方物流、医疗机构四方主体，贯穿原材料仓、成品仓、中转仓、医院科室库、临床手术间、患者家庭备用等全部节点。

二、风险识别与分级

1.风险源清单

（1）自然环境：暴雨、暴雪、台风、沙尘、雷击、地震、山体滑坡、河堤决口、城市内涝。

（2）设备故障：冷库压缩机烧毁、备用发电机无法自启动、温湿度传感器漂移、保温箱密封条老化、车载制冷机组缺氟、液压升降平台失压、自动分拣线卡滞。

（3