基本信息

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文档摘要

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项目名称

确认对象

确认人员

确认样品批号

确认完成日期

确认方法

□性能评价

□临床评价

□临床试验

□免临床目录产品的同品种对比

□同品种医疗器械临床试验或临床使用数据

□临床文献数据

□临床经验数据

确认过程

确认结论：

1.□是□否满足规定的使用要求或预期用途的要求；

2.进行临床试验时□是□否符合医疗器