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工艺质量风险评估标准操作规程

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工艺质量风险评估标准操作规程第2页共7页

1主题内容

建立风险评估标准操作规程对可能影响到最终产品质量的风险因素进行风险识别、风险分析、风险评价及控制，保证最终的产品质量。指导公司规避质量事故或药害事件的发生，规范产品生产质量风险点的评估、控制及审核操作行为，从而降低药品的质量风险。

2适用范围

适用于xxxx公司所有产品的风险评