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洁净车间物料管理规范

洁净车间物料管理需贯穿物料从入库到报废的全生命周期，涵盖分类、存储、发放、使用、退库及异常处理等关键环节，通过规范化操作确保物料质量稳定，防止交叉污染，满足生产工艺及洁净环境要求。

物料分类管理是基础，需根据物料属性、用途及风险等级明确划分。原辅料指直接参与产品生产的原料及辅助材料，包括化学原料、生物制剂、溶剂等，需重点关注其纯度、稳定性及微生物限度；包装材料分为内包材（直接接触产品）与外包材（间接接触），内包材需符合无菌或清洁级要求，外包材应具备防尘、防潮功能；中间产品指生产过程中形成的未完成品，需标注工序、批次及质量状态；成品为完成所有生产工序并经检验合格的产品，