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医疗器械技术审评信息化建设的探讨

一、医疗器械技术审评信息化建设的背景与意义

1.1医疗器械行业发展趋势

(1)近年来，随着全球人口老龄化趋势的加剧以及人们对健康生活品质要求的提高，医疗器械行业迎来了快速发展的黄金时期。据统计，全球医疗器械市场规模在2019年已达到4400亿美元，预计到2025年将达到6200亿美元，年复合增长率约为6.5%。以我国为例，2019年医疗器械市场规模达到7600亿元人民币，同比增长约18%，远高于全球平均水平。其中，体外诊断、影像设备、心血管介入等领域成为市场增长的主要动力。

(2)在技术创新方面，医疗器械行业正朝着智能化、精准化