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研究报告

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血液透析医疗器械不良事件信息化监测表现及原因分析

一、血液透析医疗器械不良事件信息化监测概述

1.血液透析医疗器械不良事件信息化监测的定义

血液透析医疗器械不良事件信息化监测，是指通过信息化手段，对血液透析医疗器械在使用过程中可能出现的不良事件进行全面、持续、系统的收集、分析和反馈。这一监测体系旨在及时发现和评估医疗器械不良事件，从而降低患者风险，保障医疗安全。据相关数据显示，我国血液透析医疗器械不良事件报告数量逐年上升，其中涉及的产品类型多样，包括透析器、透析机、血滤器等。例如，某血液透析中心在2019年共接到医疗器械不良事件报告50起，涉及透析