注射用夫西地酸钠市场调研报告
2025年11月
1/15
目录
一、夫西地酸药物简介3
二、注射用夫西地酸钠药品说明书5
三、注射用夫西地酸钠在国内批准的情况7
四、注射用夫西地酸钠在CDE注册审评中的情况8
五、注射用夫西地酸钠医保、基药情况8
六、注射用夫西地酸钠临床应用、指南或专家共识推荐情况9
七、夫西地酸抗菌药物临床应用分级管理目录情况10
八、注射用夫西地酸钠全国招标挂网情况11
九、注射用夫西地酸钠全国医院销售情况（IMS数据）12
十、注射用夫西地酸钠全国样本医院销售情况（摩熵医药数据）13
十一、参考信息来源15
2/15
一、夫西地酸药物简介
1.研发历程
夫西地酸（FusidicAcid,FA）于1962年由丹麦LovensKemiske公
司从真菌Fusidiumcoccineum（现称Acremoniumfusidioides）的发酵液
中首次分离获得，同年即进入临床使用。作为夫西地烷类（fusidane）抗生
素的唯一临床成员，其独特的四环三萜类甾体结构保持至今，46年后续研
发中未发现活性更优的衍生物。
2.作用机制
夫西地酸通过特异性结合细菌延伸因子G（EF-G）的GDP结合态，阻断
蛋白质合成过程中两个关键步骤：
抑制肽链转位：阻止核糖体沿mRNA移动
阻止核糖体解离：妨碍翻译终止后核糖体亚基分离
这种独特机制使其与其他抗生素交叉耐药性极低。在低浓度时为抑菌
作用，高浓度可呈杀菌效应。
3.临床用途及特点
抗菌谱：窄谱抗革兰阳性菌，对金黄色葡萄球菌（MIC900.03-0.25μ
g/ml）、表皮葡萄球菌、痤疮丙酸杆菌等具有强效活性，对MRSA仍保持高度
敏感（MIC900.12mg/L）。
核心临床特点：
高渗透性：类甾体结构赋予其类似糖皮质激素的渗透能力，可达真皮层，
适用于深部软组织感染
低耐药性：不易诱导耐药，长期使用耐药风险显著低于红霉素、克林霉
3/15
素
多途径给药：口服（钠盐形式，生物利用度90%）、静脉、外用制剂均
已上市
4.国内外上市概述
欧洲：1962年首发上市后广泛用于皮肤及慢性骨关节感染，使用历史
超40年
中国：已上市，主要剂型包括夫西地酸乳膏、口服混悬液等，临床应用
成熟
美国：2010年后重启开发，探索新型给药方案（负荷剂量+维持剂量）
以应对耐药问题。
4/15
二、注射用夫西地酸钠药品说明书
5/15
6/15
三、注射用夫西地酸钠在国内批准的情况
注射用夫西地酸钠现有有效批文的企业有3家（国家暂未有认定参比
制剂，无企业过评）；夫西地酸钠原料药有7家企业备案。（见表1-2）
表1注射用夫西地酸钠现有有效批文情况
药品名称规格上市许可持有人生产企业同品种厂家数首次批准日期
注射用夫西地酸钠0.125g成都天台山制药成都天台山制药32005-10-10
注射用夫西地酸钠0.5g，配备10ml无菌缓冲溶液成都天台山制药成都天台山制药32005-10-10
注射用夫西地酸钠0.25g，配备10ml无菌缓