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2024年执业药师考试练习题及答案解析汇总

药事管理与法规部分

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2023年修订的《药品管理法实施条例》，关于药品上市许可持有人（MAH）委托生产的说法，正确的是（）。

A.血液制品、麻醉药品可委托生产，但需经国家药监局批准

B.中药配方颗粒不得委托生产，仅限MAH自行生产

C.委托生产的药品说明书和标签需标注委托方和受托方名称

D.受托方需具备与生产规模相适应的质量保证体系，无需持有《药品生产许可证》

答案：C

解析：根据《药品管理法实施条例》第三十条，委托生产的药