基本信息

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文档摘要

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医疗器械异物遗留患者体内的不良事件研究分析

一、案例背景概况

作者选取了2013年1月1日至2017年12月31日江苏省药品不良反应监测中心收集的101例医疗器械形成异物遗留体内的可疑不良事件报告，从产品分类、异物遗留部位、形成原因等方面进行了统计和分析。

二、异物介绍及遗留部位、处理情况

1、涉及产品情况

对101例报告涉及的产品分别按风险管理类别和名称进行统计，涉及Ⅲ类医疗器械的报告最多，具体如下：

2、异物遗留部位及处理情况

事件发生后采取额外手术将异物取出最多；事件发生后未找到或未能取出异物第二。按异物遗留发生的部位统计，血管中37例，占36.63%；腹腔中21例，占20.79%；盆腔