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文档摘要

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临床试验GCP知识考试测试卷及答案

欢迎参加本次临床试验GCP知识考试，请认真作答以下题目。

基本信息：[矩阵文本题]*

姓名：

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部门：

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一、单选题（共20题，每题5分，满分100分）

1.下列关于CDE的描述，正确的是[单选题]*

电子数据采集系统

国家药品监督管理局药品审评中心(正确答案)

合同研究组织

临床试验现场管理组织

答案解析：

CDE是国家药品监督管理局药品审评中心的简称，负责药品审评监管等工作。

2.EDC的核心功能是[单选题]*

药品审评监管

数据采集工具(正确答